- O que você precisa?
- (11) 3507-0600
- contato@gapsolution.com.br
Qualificação térmica é um processo que garante que um sistema ou equipamento produz um ambiente de temperatura controlada que atende aos requisitos específicos para o qual foi projetado. É um componente crítico na garantia da qualidade em muitas indústrias, incluindo a farmacêutica, biotecnológica e alimentícia.
A validação de sistemas computadorizados é um processo formalizado usado para garantir que um sistema de computador atenda aos requisitos pré-definidos e aceitos para o propósito pretendido. Em outras palavras, é uma maneira de garantir que o sistema faça o que se espera dele de maneira consistente e confiável.
O objetivo da validação de processos é demonstrar que um processo específico produzirá consistentemente um produto que atenda a todos os parâmetros e critérios de qualidade pré-determinados.
A validação de transporte é o processo de garantir e documentar que um sistema de transporte é capaz de entregar consistentemente produtos de um local para outro, mantendo a integridade e a qualidade do produto durante todo o processo de transporte. Isso é especialmente importante para produtos sensíveis à temperatura, como medicamentos, vacinas, alimentos e produtos biológicos.
O objetivo é garantir e documentar que os equipamentos e utilidades (como sistemas de água, ar, vapor, etc.) estão funcionando corretamente e são adequados para o uso pretendido.
O objetivo é garantir e documentar que o sistema de água está funcionando corretamente e é adequado para o uso pretendido.
O objetivo é garantir e documentar que um procedimento de limpeza remove de forma eficaz e consistente os resíduos de produtos, contaminantes ou sujeiras de equipamentos e superfícies que entram em contato com os produtos fabricados.
O sistema HVAC é essencial para controlar a temperatura, umidade e qualidade do ar em ambientes de produção e laboratórios. A qualificação de sistemas HVAC geralmente envolve várias etapas.
As Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (BPAD) são diretrizes estabelecidas para garantir a qualidade e a integridade dos produtos, especialmente produtos farmacêuticos, desde o momento em que são fabricados até o momento em que são recebidos pelo consumidor final.
A formação de auditores envolve o treinamento de indivíduos para se tornarem auditores profissionais. Um auditor é responsável por examinar os sistemas e operações de uma organização para garantir que estejam em conformidade com as normas internas e externas, regulamentos do setor e leis governamentais.
As BPF são projetadas para garantir que os produtos fitoterápicos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com os padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido. Elas abrangem várias áreas, incluindo qualificação de equipamentos, validação de processos, controle de qualidade, higiene pessoal, treinamento de pessoal, documentação e rastreabilidade.
Isso é essencial para garantir a segurança do paciente e a eficácia dos medicamentos. Existem várias ferramentas e metodologias que podem ser usadas para o gerenciamento de riscos na indústria farmacêutica, incluindo FMEA, GAMP 5, HACCP e HAZOP.
Lean Six Sigma é uma metodologia que combina os princípios do Lean Manufacturing (ou "Lean") e do Six Sigma para melhorar a eficiência e a qualidade dos processos de produção. A implantação do Lean Six Sigma na indústria farmacêutica envolve a aplicação desses princípios para reduzir o desperdício, melhorar a eficiência e minimizar a variabilidade nos processos de produção e distribuição de medicamentos.
O programa 5S é uma metodologia de organização do local de trabalho que se originou no Japão e é baseada em cinco princípios japoneses que começam com a letra "S".
A gestão à vista, também conhecida como gestão visual, é uma abordagem de gerenciamento que utiliza informações visuais para comunicar o status, o desempenho e os objetivos de uma organização ou equipe. O objetivo é tornar as informações facilmente acessíveis e compreensíveis para todos os membros da equipe, para que possam tomar decisões informadas e agir de acordo.
A implantação do Value Stream Mapping (VSM), ou Mapeamento do Fluxo de Valor, é um processo que envolve a utilização desta ferramenta para visualizar e analisar o fluxo de materiais e informações necessárias para levar um produto ou serviço do início ao fim. O VSM é uma técnica central no Lean Manufacturing, uma metodologia focada na redução de desperdícios e na melhoria da eficiência.
A liderança ao estilo Lean é um modelo de liderança que se alinha com os princípios do Lean Manufacturing, uma metodologia que se concentra na redução de desperdícios e na melhoria contínua para aumentar a eficiência e a eficácia.
A padronização de processos é a prática de estabelecer e implementar diretrizes uniformes para realizar tarefas e procedimentos específicos. Ela é usada para garantir a consistência, melhorar a eficiência, reduzir erros e aumentar a qualidade.
O Controle Estatístico de Processo (CEP) é uma técnica usada para monitorar, controlar e melhorar os processos de produção ou de negócios através de métodos estatísticos. O CEP é uma parte importante do Six Sigma, uma metodologia focada na melhoria da qualidade e na redução da variabilidade.
O Método de Análise e Solução de Problemas (MASP) é uma abordagem estruturada para a resolução de problemas que é amplamente utilizada em gestão de qualidade e melhoria de processos. O MASP é baseado no ciclo PDCA (Plan-Do-Check-Act, ou Planejar-Fazer-Verificar-Agir) e é projetado para identificar a causa raiz de um problema e desenvolver soluções eficazes.
Lean Thinking, ou Pensamento Enxuto, é uma filosofia de gestão que se concentra na redução de desperdícios em todos os aspectos de uma organização para melhorar a eficiência geral e a qualidade.
Essas são todas ferramentas usadas em gestão de qualidade, melhoria de processos e manutenção.
Kaizen é uma filosofia japonesa que se traduz literalmente como "mudança para melhor" ou "melhoria contínua". Na indústria, o Kaizen é uma abordagem sistemática para a melhoria contínua dos processos, que envolve todos os membros de uma organização, desde os executivos até os trabalhadores da linha de frente
O gerenciamento de projetos é a prática de iniciar, planejar, executar, controlar e fechar o trabalho de uma equipe para atingir metas específicas e cumprir critérios de sucesso específicos em um prazo especificado.
Aproveite a oportunidade de aprender com os melhores no campo. Clique no botão ‘Entrar em contato’ agora mesmo e descubra mais sobre nossos treinamentos exclusivos.